Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) — FDA 510(k) K232763

Produktübersicht

Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is RF Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04 under 510(k) number K232763. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)?

Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04. The listed applicant is RF Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K232763.

When did Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) receive FDA 510(k) clearance?

Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-04, under 510(k) number K232763.

Who is the listed applicant for Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)?

The FDA 510(k) record lists RF Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series)?

The FDA product code for Electrode Handpieces (VCT, RFTV, BMDT series) is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit RF Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K221277Mygen M-3004 RF Generator M-3004 K193355Electrodes Handpieces for Mygen V-1000 RF System K180999Mygen V-1000 RF System

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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K254196HARMONIC 1100 Shears (HAR1120); HARMONIC 1100 Shears (HAR1136)Ethicon Endo-Surgery, LLC K261959Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Push Button Switch (0703-046-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Push Button Switch, Bulk Non-Sterile (0703-046-102);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, 70mm Blade, Rocker Switch (0703-047-100);Neptune® SafeAir® 10ft Smoke Evacuation Pencil, Square Coated, Rocker Switch, Bulk Non-Sterile (0703-047-102)Stryker Instruments K261070LigaSure™ RAS Maryland Jaw Vessel Sealer/Divider, Nano-coatedCovidien, LLC K254185Potenza PrimeJeisys Medical Incorporated K262364Ellian Enigma RF DeviceEllian Corp K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)VIOL Co., Ltd.

Offizielle Quelle

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