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FDA 510(k)

Disposable Sphincterotome

K-Nummer: K232825 · 2024-03-29

AntragstellerJiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-29
ProduktcodeKNS
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Sphincterotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29 under 510(k) number K232825. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Sphincterotome?

Disposable Sphincterotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29. The listed applicant is Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K232825.

When did Disposable Sphincterotome receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Sphincterotome received FDA 510(k) clearance on 2024-03-29, under 510(k) number K232825.

Who is the listed applicant for Disposable Sphincterotome?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Sphincterotome?

The FDA product code for Disposable Sphincterotome is KNS.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Jiangsu Vedkang Medical Science and Technology Co., Ltd. als Antragsteller

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K232752Stone Extraction Balloon (VDK-BAL-23-11/13/15-B,VDK-BAL-23-15/18/20-B,VDK-BAL-23-9/12/15-B,VDK-BAL-23-10/13/16-B,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-B,VDK-BAL-23-12/15/18-B,VDK-BAL-23-11/13/15-C,VDK-BAL-23-15/18/20-C,VDK-BAL-23-9/12/15-C,VDK-BAL-23-10/13/16-C,VDK-BAL-23-8.5/11.5/15-C,VDK-BAL-23-12/15/18-C)K232245VedDilator ^TM (3-Stage Balloon Dilation Catheter)K230598Stone Extraction BasketsK222146Disposable Endoscopic HemoclipK220089Disposable Polyp SnareK213914Injection Needle

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Verwandte Geräte (Code: KNS)

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Offizielle Quelle

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