Sphincterotome — FDA 510(k) K260962

Produktübersicht

Sphincterotome is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21 under 510(k) number K260962. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sphincterotome?

Sphincterotome is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21. The listed applicant is Taewoong Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K260962.

When did Sphincterotome receive FDA 510(k) clearance?

Sphincterotome received FDA 510(k) clearance on 2026-05-21, under 510(k) number K260962.

Who is the listed applicant for Sphincterotome?

The FDA 510(k) record lists Taewoong Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sphincterotome?

The FDA product code for Sphincterotome is KNS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Taewoong Medical Co., Ltd. als Antragsteller

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K252648Niti-S SPAXUS Stent K251123Niti-S Biliary Stent; Niti-S Biliary Slim M Stent K243619Niti-S Esophageal Stent; Esophageal TTS Stent K250663Niti-S Duodenal Comfort Stent, Niti-S Colonic Comfort Stent K223067Niti-S Duodenal Stent; Niti-S Colonic Comfort Stent K223626Niti-S Biliary Speed D Stent

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Verwandte Geräte (Code: KNS)

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K262460Rezum SystemBoston Scientific K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems Corporation K250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation K251104SureTome™ SW Sphincterotome with DomeTipWilson-Cook Medical

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.