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FDA 510(k)

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor

K-Nummer: K232918 · 2023-10-03

AntragstellerSTERIS Corporation
Entscheidungsdatum2023-10-03
ProduktcodeNZA
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is STERIS Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03 under 510(k) number K232918. The device is classified under product code NZA. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor?

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03. The listed applicant is STERIS Corporation. The 510(k) number is K232918.

When did enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor receive FDA 510(k) clearance?

enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor received FDA 510(k) clearance on 2023-10-03, under 510(k) number K232918.

Who is the listed applicant for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor?

The FDA 510(k) record lists STERIS Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor?

The FDA product code for enspire 300 Series Automated Endoscope Reprocessor is NZA.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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