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FDA 510(k)

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle

K-Nummer: K232950 · 2024-06-12

AntragstellerPerfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-06-12
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussLeitfaden: medical-regulatory-v1 Die medizinische Geräteverordnung für das Produkt [Produktname] von [Firmenname] unterliegt den folgenden Vorschriften: - Die FDA (Food and Drug Administration) hat das Produkt [Produktname] unter der 510(k)-Nummer [510(k)-Nummer] zugelassen. - Für bestimmte Indikationen kann eine PMA (PreMarket Approval) erforderlich sein. - Die klinische Studie [Studienname] (NCT [NCT-Nummer]) wurde mit dem PMID [PMID-Nummer] registriert. - Weitere Informationen finden Sie unter [URL]. Bitte beachten Sie, dass diese Übersetzung den originalen Text beibehält und keine rechtlichen oder medizinischen Ratschläge ersetzt.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K232950. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd.. The 510(k) number is K232950.

When did Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle receive FDA 510(k) clearance?

Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K232950.

Who is the listed applicant for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

The FDA 510(k) record lists Perfect Medical Industry (Vn) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle?

The FDA product code for Sterile Disposable Syringe, Sterile Disposable Syringe with needle, Sterile Disposable Syringe with safety needle is FMF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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