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FDA 510(k)

Cannulated Headless Bone Screws

K-Nummer: K233008 · 2024-06-05

AntragstellerAap Implantate AG
Entscheidungsdatum2024-06-05
ProduktcodeHWC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cannulated Headless Bone Screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aap Implantate AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K233008. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cannulated Headless Bone Screws?

Cannulated Headless Bone Screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Aap Implantate AG. The 510(k) number is K233008.

When did Cannulated Headless Bone Screws receive FDA 510(k) clearance?

Cannulated Headless Bone Screws received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K233008.

Who is the listed applicant for Cannulated Headless Bone Screws?

The FDA 510(k) record lists Aap Implantate AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cannulated Headless Bone Screws?

The FDA product code for Cannulated Headless Bone Screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Aap Implantate AG als Antragsteller

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K254253LOQTEQ® VA Proximal Humerus Plate 3.5K230141LOQTEQ® VA Elbow Plates 2.7/3.5 SystemK211582LOQTEQ Proximal Humerus Plate 3.5 SystemK210043LOQTEQ Distal Lateral Femur Plate 4.5 SystemK182818LOQTEQ VA Calcaneus Plate 3.5K182785LOQTEQ VA Foot Plates 2.5

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Verwandte Geräte (Code: HWC)

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K262975Arthrex Beaming-SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps OrthoK261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower OrthopedK262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Offizielle Quelle

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