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FDA 510(k)

EpiZact

K-Nummer: K233056 · 2023-11-02

AntragstellerGuidestar Medical Devices
Entscheidungsdatum2023-11-02
ProduktcodeFMF
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

EpiZact is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guidestar Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K233056. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the EpiZact?

EpiZact is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Guidestar Medical Devices. The 510(k) number is K233056.

When did EpiZact receive FDA 510(k) clearance?

EpiZact received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K233056.

Who is the listed applicant for EpiZact?

The FDA 510(k) record lists Guidestar Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiZact?

The FDA product code for EpiZact is FMF.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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