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FDA 510(k)

BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx

K-Nummer: K233062 · 2023-11-02

AntragstellerVivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-02
ProduktcodeNFT
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02 under 510(k) number K233062. The device is classified under product code NFT. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx?

BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02. The listed applicant is Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233062.

When did BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx receive FDA 510(k) clearance?

BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx received FDA 510(k) clearance on 2023-11-02, under 510(k) number K233062.

Who is the listed applicant for BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx?

The FDA 510(k) record lists Vivachek Biotech (Hangzhou) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx?

The FDA product code for BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel; BioSieveTM Multi-Drug Urine Test Panel Rx is NFT.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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