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FDA 510(k)

aetherSlide

K-Nummer: K233126 · 2024-05-30

AntragstellerAetherai Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-30
ProduktcodeQKQ
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Gerätegutachtens lautet wie folgt: PA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

aetherSlide is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Aetherai Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30 under 510(k) number K233126. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the aetherSlide?

aetherSlide is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30. The listed applicant is Aetherai Co., Ltd.. The 510(k) number is K233126.

When did aetherSlide receive FDA 510(k) clearance?

aetherSlide received FDA 510(k) clearance on 2024-05-30, under 510(k) number K233126.

Who is the listed applicant for aetherSlide?

The FDA 510(k) record lists Aetherai Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for aetherSlide?

The FDA product code for aetherSlide is QKQ.

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Offizielle Quelle

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