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FDA 510(k)

Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG)

K-Nummer: K233133 · 2024-04-01

AntragstellerTalis Clinical, LLC
Entscheidungsdatum2024-04-01
ProduktcodeMWI
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Talis Clinical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01 under 510(k) number K233133. The device is classified under product code MWI. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG)?

Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01. The listed applicant is Talis Clinical, LLC. The 510(k) number is K233133.

When did Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG) receive FDA 510(k) clearance?

Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG) received FDA 510(k) clearance on 2024-04-01, under 510(k) number K233133.

Who is the listed applicant for Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG)?

The FDA 510(k) record lists Talis Clinical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG)?

The FDA product code for Talis EMR with Talis +ACG (Talis EMR with +ACG) is MWI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: MWI)

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Offizielle Quelle

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