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FDA 510(k)

CLEWICU System

K-Nummer: K233216 · 2024-01-13

AntragstellerClew Medical , Ltd.
Entscheidungsdatum2024-01-13
ProduktcodeQNL
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CLEWICU System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13 under 510(k) number K233216. The device is classified under product code QNL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CLEWICU System?

CLEWICU System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13. The listed applicant is Clew Medical , Ltd.. The 510(k) number is K233216.

When did CLEWICU System receive FDA 510(k) clearance?

CLEWICU System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13, under 510(k) number K233216.

Who is the listed applicant for CLEWICU System?

The FDA 510(k) record lists Clew Medical , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CLEWICU System?

The FDA product code for CLEWICU System is QNL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Clew Medical , Ltd. als Antragsteller

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K200717CLEWICU System (ClewICUServer and ClewICUnitor)

Verwandte Geräte (Code: QNL)

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Offizielle Quelle

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