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FDA 510(k)

Monotime and Optime R

K-Nummer: K233265 · 2024-10-11

AntragstellerPeters Surgical
Entscheidungsdatum2024-10-11
ProduktcodeGAM
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Monotime and Optime R is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Peters Surgical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11 under 510(k) number K233265. The device is classified under product code GAM. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Monotime and Optime R?

Monotime and Optime R is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11. The listed applicant is Peters Surgical. The 510(k) number is K233265.

When did Monotime and Optime R receive FDA 510(k) clearance?

Monotime and Optime R received FDA 510(k) clearance on 2024-10-11, under 510(k) number K233265.

Who is the listed applicant for Monotime and Optime R?

The FDA 510(k) record lists Peters Surgical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Monotime and Optime R?

The FDA product code for Monotime and Optime R is GAM.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Peters Surgical als Antragsteller

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K232372Peters Surgical ADVANTIME Absorbable Suture (ADVANTIME)

Verwandte Geräte (Code: GAM)

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Offizielle Quelle

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