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FDA 510(k)

MEDIBLU ECG SYSTEM

K-Nummer: K233266 · 2024-06-12

AntragstellerMediblu Medical, LLC
Entscheidungsdatum2024-06-12
ProduktcodeDPS
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MEDIBLU ECG SYSTEM is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mediblu Medical, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12 under 510(k) number K233266. The device is classified under product code DPS. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MEDIBLU ECG SYSTEM?

MEDIBLU ECG SYSTEM is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12. The listed applicant is Mediblu Medical, LLC. The 510(k) number is K233266.

When did MEDIBLU ECG SYSTEM receive FDA 510(k) clearance?

MEDIBLU ECG SYSTEM received FDA 510(k) clearance on 2024-06-12, under 510(k) number K233266.

Who is the listed applicant for MEDIBLU ECG SYSTEM?

The FDA 510(k) record lists Mediblu Medical, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MEDIBLU ECG SYSTEM?

The FDA product code for MEDIBLU ECG SYSTEM is DPS.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: DPS)

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Offizielle Quelle

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