Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

SteadyTemp

K-Nummer: K233280 · 2024-06-21

AntragstellerSteadysense GmbH
Entscheidungsdatum2024-06-21
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SteadyTemp is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Steadysense GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21 under 510(k) number K233280. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SteadyTemp?

SteadyTemp is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21. The listed applicant is Steadysense GmbH. The 510(k) number is K233280.

When did SteadyTemp receive FDA 510(k) clearance?

SteadyTemp received FDA 510(k) clearance on 2024-06-21, under 510(k) number K233280.

Who is the listed applicant for SteadyTemp?

The FDA 510(k) record lists Steadysense GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SteadyTemp?

The FDA product code for SteadyTemp is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Verwandte Geräte (Code: FLL)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑