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FDA 510(k)

AllTest Fentanyl Urin Testkassette

K-Nummer: K233417 · 2023-10-26

AntragstellerHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-10-26
ProduktcodeNGL
BeratungsausschussTX
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K233417. The device is classified under product code NGL. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AllTest Fentanyl Urine Test Cassette?

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.. The 510(k) number is K233417.

When did AllTest Fentanyl Urine Test Cassette receive FDA 510(k) clearance?

AllTest Fentanyl Urine Test Cassette received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K233417.

Who is the listed applicant for AllTest Fentanyl Urine Test Cassette?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AllTest Fentanyl Urine Test Cassette?

The FDA product code for AllTest Fentanyl Urine Test Cassette is NGL.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: NGL)

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Offizielle Quelle

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