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FDA 510(k)

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil

K-Nummer: K233420 · 2023-11-07

AntragstellerMicro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular
Entscheidungsdatum2023-11-07
ProduktcodeHCG
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07 under 510(k) number K233420. The device is classified under product code HCG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil?

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07. The listed applicant is Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular. The 510(k) number is K233420.

When did Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil receive FDA 510(k) clearance?

Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil received FDA 510(k) clearance on 2023-11-07, under 510(k) number K233420.

Who is the listed applicant for Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil?

The FDA 510(k) record lists Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil?

The FDA product code for Axium Detachable Coil; Axium Prime Detachable Coil is HCG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Micro Therapeutics Lnc. D/B/A Ev3 Neurovascular als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: HCG)

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Offizielle Quelle

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