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FDA 510(k)

CorVista System with PH Add-On

K-Nummer: K233666 · 2024-04-05

AntragstellerAnalytics For Life, Inc.
Entscheidungsdatum2024-04-05
ProduktcodeSAT
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CorVista System with PH Add-On is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Analytics For Life, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05 under 510(k) number K233666. The device is classified under product code SAT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CorVista System with PH Add-On?

CorVista System with PH Add-On is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05. The listed applicant is Analytics For Life, Inc.. The 510(k) number is K233666.

When did CorVista System with PH Add-On receive FDA 510(k) clearance?

CorVista System with PH Add-On received FDA 510(k) clearance on 2024-04-05, under 510(k) number K233666.

Who is the listed applicant for CorVista System with PH Add-On?

The FDA 510(k) record lists Analytics For Life, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CorVista System with PH Add-On?

The FDA product code for CorVista System with PH Add-On is SAT.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Analytics For Life, Inc. als Antragsteller

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K253576CorVista System® with PCWP Add-On

Verwandte Geräte (Code: SAT)

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K253699Tempus ECG-PHTempus AI, Inc.K252360ECG-AI Pulmonary Hypertension (PH) 12-Lead algorithm (1020)Anumana, Inc.

Offizielle Quelle

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