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FDA 510(k)

Spine Navigation System

K-Nummer: K233725 · 2024-07-26

AntragstellerMedivis, Inc.
Entscheidungsdatum2024-07-26
ProduktcodeOLO
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Spine Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medivis, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K233725. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Spine Navigation System?

Spine Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Medivis, Inc.. The 510(k) number is K233725.

When did Spine Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Spine Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K233725.

Who is the listed applicant for Spine Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Medivis, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Spine Navigation System?

The FDA product code for Spine Navigation System is OLO.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Medivis, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: OLO)

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Offizielle Quelle

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