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FDA 510(k)

Disposable Dual Action Tissue Closure Device

K-Nummer: K233772 · 2024-03-19

AntragstellerMirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-19
ProduktcodePKL
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19 under 510(k) number K233772. The device is classified under product code PKL. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19. The listed applicant is Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd.. The 510(k) number is K233772.

When did Disposable Dual Action Tissue Closure Device receive FDA 510(k) clearance?

Disposable Dual Action Tissue Closure Device received FDA 510(k) clearance on 2024-03-19, under 510(k) number K233772.

Who is the listed applicant for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA 510(k) record lists Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device?

The FDA product code for Disposable Dual Action Tissue Closure Device is PKL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Mirco-Tech (Nanjing) Co., Ltd. als Antragsteller

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K260262Injection NeedleK253832Dilation Balloon CatheterK254153Single-use Video Scope; PB Digital ControllerK253139Disposable Distal Cap

Verwandte Geräte (Code: PKL)

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K253481colonic FTRD Set (200.70); diagnostic FTRD Set (200.76); gastroduodenal FTRD Set (200.72)Ovesco Endoscopy AGK254069Hemoclip (511 series, 543 series)Hangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K260580Single Use Reloadable Clip Applicator (HX-810LR, HX-810UR); Clip (HX-610-090, HX-610-135); Long Clip (HX-610-090L, HX-610-135L); Short Clip (HX-610-090S, HX-610-135S); Super Short Clip (HX-610-135XS)Olympus Medical Systems Corp.K252270HemoclipHangzhou AGS MedTech Co., Ltd.K253734Taurus ClipTaurus EndoscopyK251562OTSCneo System Set (100.03n-14n, 100.27n-31n)Ovesco Endoscopy AG

Offizielle Quelle

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