Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

ACL TOP 970 CL

K-Nummer: K233790 · 2023-12-29

AntragstellerInstrumentation Laboratory
Entscheidungsdatum2023-12-29
ProduktcodeJPA
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ACL TOP 970 CL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Instrumentation Laboratory. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29 under 510(k) number K233790. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ACL TOP 970 CL?

ACL TOP 970 CL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29. The listed applicant is Instrumentation Laboratory. The 510(k) number is K233790.

When did ACL TOP 970 CL receive FDA 510(k) clearance?

ACL TOP 970 CL received FDA 510(k) clearance on 2023-12-29, under 510(k) number K233790.

Who is the listed applicant for ACL TOP 970 CL?

The FDA 510(k) record lists Instrumentation Laboratory as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ACL TOP 970 CL?

The FDA product code for ACL TOP 970 CL is JPA.

Verwandte Geräte (Code: JPA)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K251024TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemoneticsK243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glykoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑