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FDA 510(k)

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge

K-Nummer: K251024 · 2025-04-30

AntragstellerHaemonetics
Entscheidungsdatum2025-04-30
ProduktcodeJPA
BeratungsausschussHE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Haemonetics. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30 under 510(k) number K251024. The device is classified under product code JPA. It was reviewed by the HE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30. The listed applicant is Haemonetics. The 510(k) number is K251024.

When did TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge receive FDA 510(k) clearance?

TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge received FDA 510(k) clearance on 2025-04-30, under 510(k) number K251024.

Who is the listed applicant for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA 510(k) record lists Haemonetics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge?

The FDA product code for TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay Cartridge is JPA.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: JPA)

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K253658STA Satellite Max®Diagnostica Stago, Inc.K250965Automated Blood Coagulation Analyzer CN-Series (CN-6000)Sysmex America, Inc.K243858TEG 6s Hemostasis System Citrated: K, KH, RT, FF Assay CartridgeHaemonetics CorporationK232018Citrated: K, KH, RTH, FFHHaemonetics CorporationK233790ACL TOP 970 CLInstrumentation LaboratoryK221359ACL TOP 970 CL, HemosIL CL Anti-Cardiolipin IgM, HemosIL CL Anti-ß2 Glykoprotein-I IgMInstrumentation Laboratory CO

Offizielle Quelle

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