Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve

K-Nummer: K233820 · 2024-05-22

AntragstellerEdwards Lifesciences
Entscheidungsdatum2024-05-22
ProduktcodeDXE
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K233820. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K233820.

When did Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K233820.

Who is the listed applicant for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

The FDA product code for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is DXE.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsK254279Edwards eSheath+ introducer setK252533HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)K253034HemoSphere Stream ModuleK252364Edwards eSheath Optima introducer set

Alle 17 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DXE)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K240078Fogarty Thru-Lumen Embolectomy CatheterEdwards Lifesciences, LLCK241330Fogarty Fortis Arterial Embolectomy CatheterEdwards LifesciencesK233819Fogarty Venous Thrombectomy CathetersEdwards Lifesciences, LLCK233619Fogarty Corkscrew Catheters; Fogarty Graft Thrombectomy CathetersEdwards LifesciencesK213771Merlin Aspiration SystemMivi Neurovascular, Inc.K202049Python Catheter/Over-the-Wire Latis Graft Cleaning CatheterApplied Medical Resources Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑