Haftungsausschluss: Diese Website bündelt öffentlich verfügbare Daten aus offiziellen Quellen wie FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed und SEC EDGAR nur zur allgemeinen Information. Sie stellt keine medizinische Beratung, Diagnose, Behandlungsempfehlung oder Anlageberatung dar.

FDA 510(k)

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts

K-Nummer: K260105 · 2026-06-05

AntragstellerEdwards Lifesciences
Entscheidungsdatum2026-06-05
ProduktcodeDXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05 under 510(k) number K260105. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K260105.

When did Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts received FDA 510(k) clearance on 2026-06-05, under 510(k) number K260105.

Who is the listed applicant for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts?

The FDA product code for Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp Inserts is DXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Edwards Lifesciences als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K254232ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS135); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS140); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS145); ECLIPTIS Left Atrial Appendage Exclusion System (ECS150)K254279Edwards eSheath+ introducer setK252533HemoSphere Alta Advanced Monitoring Platform (ALTAALL1; ALTACR1; ALTASR1)K253034HemoSphere Stream ModuleK252364Edwards eSheath Optima introducer setK243781HemoSphere Advanced Monitor (HEM1); HemoSphere Technology Module (HEMTOM10); HemoSphere ClearSight Module (HEMCSM10); Smart Pressure Controller (PC1Q); Acumen IQ Plus Finger Cuff (AIQCA2); HemoSphere Pressure Cable (HEMPSC100); HemoSphere Vita Monitor (HEMVITA1); HemoSphere Vita Technology Module (HEMVTOM1); HemoSphere VitaWave module (HEMVWM1); VitaWave Plus finger cuff (VWCA2)

Alle 17 Geräte anzeigen →

Verwandte Geräte (Code: DXC)

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K252772Arc verstellbarer Radialgürtel KompressionsgerätTz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LPK232577Radial Compression DeviceNingbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

↑