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FDA 510(k)

Arc verstellbarer Radialgürtel Kompressionsgerät

K-Nummer: K252772 · 2026-05-22

AntragstellerTz Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2026-05-22
ProduktcodeDXC
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22 under 510(k) number K252772. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device?

Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. The 510(k) number is K252772.

When did Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2026-05-22, under 510(k) number K252772.

Who is the listed applicant for Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Tz Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device?

The FDA product code for Arc Adjustable Radial Cuff Compression Device is DXC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Tz Medical, Inc. als Antragsteller

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K173563ARC EINSTELLBARE RADIALER KOMPRIMIERVERBANDK163322TZ SKULL PIN Adult

Verwandte Geräte (Code: DXC)

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K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LPK232577Radial Compression DeviceNingbo Dizegens Medical Science Co.,Ltd

Offizielle Quelle

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