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FDA 510(k)

TZ SKULL PIN Adult

K-Nummer: K163322 · 2017-02-23

AntragstellerTz Medical, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-23
ProduktcodeHBL
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

TZ SKULL PIN Adult is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23 under 510(k) number K163322. The device is classified under product code HBL. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the TZ SKULL PIN Adult?

TZ SKULL PIN Adult is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23. The listed applicant is Tz Medical, Inc.. The 510(k) number is K163322.

When did TZ SKULL PIN Adult receive FDA 510(k) clearance?

TZ SKULL PIN Adult received FDA 510(k) clearance on 2017-02-23, under 510(k) number K163322.

Who is the listed applicant for TZ SKULL PIN Adult?

The FDA 510(k) record lists Tz Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TZ SKULL PIN Adult?

The FDA product code for TZ SKULL PIN Adult is HBL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Tz Medical, Inc. als Antragsteller

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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