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FDA 510(k)

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System

K-Nummer: K233861 · 2024-06-07

AntragstellerAbbott Diabetes Care
Entscheidungsdatum2024-06-07
ProduktcodeSBH
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Abbott Diabetes Care. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07 under 510(k) number K233861. The device is classified under product code SBH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07. The listed applicant is Abbott Diabetes Care. The 510(k) number is K233861.

When did Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-07, under 510(k) number K233861.

Who is the listed applicant for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Abbott Diabetes Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System?

The FDA product code for Libre Rio Continuous Glucose Monitoring System is SBH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: SBH)

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K262472Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K260935Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.

Offizielle Quelle

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