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FDA 510(k)

Stelo Glucose Biosensor System

K-Nummer: K260935 · 2026-06-12

AntragstellerDexcom, Inc.
Entscheidungsdatum2026-06-12
ProduktcodeSBH
BeratungsausschussCH
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Stelo Glucose Biosensor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12 under 510(k) number K260935. The device is classified under product code SBH. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Stelo Glucose Biosensor System?

Stelo Glucose Biosensor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K260935.

When did Stelo Glucose Biosensor System receive FDA 510(k) clearance?

Stelo Glucose Biosensor System received FDA 510(k) clearance on 2026-06-12, under 510(k) number K260935.

Who is the listed applicant for Stelo Glucose Biosensor System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System?

The FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System is SBH.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Dexcom, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: SBH)

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K262472Stelo Glucose Biosensor SystemDexcom, Inc.K233861Libre Rio Continuous Glucose Monitoring SystemAbbott Diabetes Care

Offizielle Quelle

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