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FDA 510(k)

IMMULITE® 2000 BR-MA

K-Nummer: K233946 · 2024-03-13

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-03-13
ProduktcodeMOI
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

IMMULITE® 2000 BR-MA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K233946. The device is classified under product code MOI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the IMMULITE® 2000 BR-MA?

IMMULITE® 2000 BR-MA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.. The 510(k) number is K233946.

When did IMMULITE® 2000 BR-MA receive FDA 510(k) clearance?

IMMULITE® 2000 BR-MA received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K233946.

Who is the listed applicant for IMMULITE® 2000 BR-MA?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for IMMULITE® 2000 BR-MA?

The FDA product code for IMMULITE® 2000 BR-MA is MOI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: MOI)

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Offizielle Quelle

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