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FDA 510(k)

ADVIA Centaur BR

K-Nummer: K193489 · 2020-02-13

AntragstellerSiemens Healthcare Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2020-02-13
ProduktcodeMOI
BeratungsausschussIM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ADVIA Centaur BR is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K193489. The device is classified under product code MOI. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ADVIA Centaur BR?

ADVIA Centaur BR is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Siemens Healthcare Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K193489.

When did ADVIA Centaur BR receive FDA 510(k) clearance?

ADVIA Centaur BR received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K193489.

Who is the listed applicant for ADVIA Centaur BR?

The FDA 510(k) record lists Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADVIA Centaur BR?

The FDA product code for ADVIA Centaur BR is MOI.

Zugehörige klinische Studien

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Siemens Healthcare Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K253528Atellica IM CA 19-9 IIK261364Atellica CH Acetaminophen 2 (ACTM)K251998Atellica CH Diazo Total Bilirubin (D_TBil)K251543Atellica® IM TSH3-Ultra II (TSH3ULII)K251630Atellica IM Total PSA II (tPSAII)K250816ADVIA Centaur Antithyroglobulin II (aTgII)

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Verwandte Geräte (Code: MOI)

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K240403Access BR MonitorBeckman Coulter, Inc.K233946IMMULITE® 2000 BR-MASiemens Healthcare Diagnostics Products, Ltd.K192524Lumipulse G CA15-3Fujirebio Diagnostics,Inc.K192777ADVIA Centaur CA 15-3 assaySiemens Healthcare Diagnostics, Inc.K181492Elecsys CA 15-3 IIRoche DiagnosticsK171605Elecsys CA 15-3 IIRoche Diagnostics

Offizielle Quelle

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