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FDA 510(k)

CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx

K-Nummer: K234029 · 2024-07-18

AntragstellerCefaly Technology
Entscheidungsdatum2024-07-18
ProduktcodePCC
BeratungsausschussNE
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cefaly Technology. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K234029. The device is classified under product code PCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx?

CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Cefaly Technology. The 510(k) number is K234029.

When did CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx receive FDA 510(k) clearance?

CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K234029.

Who is the listed applicant for CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx?

The FDA 510(k) record lists Cefaly Technology as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx?

The FDA product code for CEFALY Connected - OTC, CEFALY Connected - Rx is PCC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cefaly Technology als Antragsteller

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K212071Cefaly Dual Enhanced with RFID - OTC, Cefaly Dual Enhanced with RFID - Rx, Cefaly Dual Connected - OTC, Cefaly Dual Connected - RxK201895Cefaly DualK173006Cefaly DualK171446Cefaly AcuteK160237Cefaly

Verwandte Geräte (Code: PCC)

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Offizielle Quelle

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