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FDA 510(k)

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)

K-Nummer: K234033 · 2024-05-06

AntragstellerBoehringer Laboratories, LLC
Entscheidungsdatum2024-05-06
ProduktcodeKNT
BeratungsausschussGU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06 under 510(k) number K234033. The device is classified under product code KNT. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06. The listed applicant is Boehringer Laboratories, LLC. The 510(k) number is K234033.

When did ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) receive FDA 510(k) clearance?

ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-06, under 510(k) number K234033.

Who is the listed applicant for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

The FDA 510(k) record lists Boehringer Laboratories, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340)?

The FDA product code for ViSiGi LUX (5332); ViSiGi LUX (5336); ViSiGi LUX (5340) is KNT.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Boehringer Laboratories, LLC als Antragsteller

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K26189052Fr ViSiGi LUX™; 52Fr ViSiGi 3D®K243399Boehringer Laboratories Liver Retractor

Verwandte Geräte (Code: KNT)

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Offizielle Quelle

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