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FDA 510(k)

MOLLI 2 System

K-Nummer: K234149 · 2024-09-26

AntragstellerMolli Surgical, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-26
ProduktcodeNEU
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MOLLI 2 System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K234149. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MOLLI 2 System?

MOLLI 2 System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Molli Surgical, Inc.. The 510(k) number is K234149.

When did MOLLI 2 System receive FDA 510(k) clearance?

MOLLI 2 System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K234149.

Who is the listed applicant for MOLLI 2 System?

The FDA 510(k) record lists Molli Surgical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MOLLI 2 System?

The FDA product code for MOLLI 2 System is NEU.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Molli Surgical, Inc. als Antragsteller

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K240042MOLLI 2 SystemK231579MOLLI 2K223107MOLLI 2K210600MOLLI

Verwandte Geräte (Code: NEU)

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Offizielle Quelle

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