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FDA 510(k)

Cypris eXact Suture Placement Device

K-Nummer: K240185 · 2024-05-03

AntragstellerCypris Medical
Entscheidungsdatum2024-05-03
ProduktcodeGEJ
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cypris eXact Suture Placement Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cypris Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240185. The device is classified under product code GEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cypris eXact Suture Placement Device?

Cypris eXact Suture Placement Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Cypris Medical. The 510(k) number is K240185.

When did Cypris eXact Suture Placement Device receive FDA 510(k) clearance?

Cypris eXact Suture Placement Device received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240185.

Who is the listed applicant for Cypris eXact Suture Placement Device?

The FDA 510(k) record lists Cypris Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cypris eXact Suture Placement Device?

The FDA product code for Cypris eXact Suture Placement Device is GEJ.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Cypris Medical als Antragsteller

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

K233355Cypris eXact Suturing System

Offizielle Quelle

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