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FDA 510(k)

MetaLite DX Digital Pathology Software

K-Nummer: K240303 · 2024-10-28

AntragstellerJellox Biotech, Inc.
Entscheidungsdatum2024-10-28
ProduktcodeQKQ
BeratungsausschussPA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

MetaLite DX Digital Pathology Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jellox Biotech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28 under 510(k) number K240303. The device is classified under product code QKQ. It was reviewed by the PA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the MetaLite DX Digital Pathology Software?

MetaLite DX Digital Pathology Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28. The listed applicant is Jellox Biotech, Inc.. The 510(k) number is K240303.

When did MetaLite DX Digital Pathology Software receive FDA 510(k) clearance?

MetaLite DX Digital Pathology Software received FDA 510(k) clearance on 2024-10-28, under 510(k) number K240303.

Who is the listed applicant for MetaLite DX Digital Pathology Software?

The FDA 510(k) record lists Jellox Biotech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MetaLite DX Digital Pathology Software?

The FDA product code for MetaLite DX Digital Pathology Software is QKQ.

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Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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