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FDA 510(k)

STAR Apollo™ Mapping System

K-Nummer: K240509 · 2024-07-26

AntragstellerRhythm AI, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-07-26
ProduktcodeDQK
BeratungsausschussCV
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

STAR Apollo™ Mapping System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rhythm AI, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26 under 510(k) number K240509. The device is classified under product code DQK. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the STAR Apollo™ Mapping System?

STAR Apollo™ Mapping System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26. The listed applicant is Rhythm AI, Ltd.. The 510(k) number is K240509.

When did STAR Apollo™ Mapping System receive FDA 510(k) clearance?

STAR Apollo™ Mapping System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-26, under 510(k) number K240509.

Who is the listed applicant for STAR Apollo™ Mapping System?

The FDA 510(k) record lists Rhythm AI, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STAR Apollo™ Mapping System?

The FDA product code for STAR Apollo™ Mapping System is DQK.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Rhythm AI, Ltd. als Antragsteller

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K253733STAR Apollo™ Mapping System

Verwandte Geräte (Code: DQK)

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Offizielle Quelle

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