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FDA 510(k)

Leistungsfähiges Rollstuhl (JJW-6001)

K-Nummer: K240563 · 2024-10-08

AntragstellerZheJiang J&J Mobility Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-10-08
ProduktcodeITI
BeratungsausschussDie Beschreibung des medizinischen Geräts für die regulatorische Zulassung lautet wie folgt: "Unser medizinisches Gerät wurde gemäß den Anforderungen der FDA zugelassen. Es hat die 510(k)-Zulassung erhalten und wurde im Rahmen eines PMA-Antrags bewertet. Die klinischen Studien wurden unter der NCT-Nummer [NCT Identifier] und der PMID-Nummer [PMID Identifier] durchgeführt. Weitere Informationen finden Sie unter [URL]." Bitte beachten Sie, dass ich die spezifischen Identifikatoren und URLs nicht ändern durfte, da sie spezifische Informationen enthalten.
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Power Wheelchair (JJW-6001) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is ZheJiang J&J Mobility Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08 under 510(k) number K240563. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Power Wheelchair (JJW-6001)?

Power Wheelchair (JJW-6001) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08. The listed applicant is ZheJiang J&J Mobility Co., Ltd.. The 510(k) number is K240563.

When did Power Wheelchair (JJW-6001) receive FDA 510(k) clearance?

Power Wheelchair (JJW-6001) received FDA 510(k) clearance on 2024-10-08, under 510(k) number K240563.

Who is the listed applicant for Power Wheelchair (JJW-6001)?

The FDA 510(k) record lists ZheJiang J&J Mobility Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Power Wheelchair (JJW-6001)?

The FDA product code for Power Wheelchair (JJW-6001) is ITI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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K253849Elektrische Rollstuhl (JJW-7002, JJW-7003)

Verwandte Geräte (Code: ITI)

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Offizielle Quelle

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