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FDA 510(k)

Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE)

K-Nummer: K240648 · 2024-06-05

Entscheidungsdatum2024-06-05
ProduktcodeFLL
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05 under 510(k) number K240648. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE)?

Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05. The listed applicant is Radiant Innovation, Inc.. The 510(k) number is K240648.

When did Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE) receive FDA 510(k) clearance?

Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-05, under 510(k) number K240648.

Who is the listed applicant for Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE)?

The FDA 510(k) record lists Radiant Innovation, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE)?

The FDA product code for Non-contact Forehead Thermomete (TH48FE, TH09F, THD2FE) is FLL.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

Weitere Einträge mit Radiant Innovation, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: FLL)

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Offizielle Quelle

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