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FDA 510(k)

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis

K-Nummer: K240716 · 2024-11-20

AntragstellerSmith & Nephew, Inc.
Entscheidungsdatum2024-11-20
ProduktcodePKC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20 under 510(k) number K240716. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20. The listed applicant is Smith & Nephew, Inc.. The 510(k) number is K240716.

When did AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis receive FDA 510(k) clearance?

AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis received FDA 510(k) clearance on 2024-11-20, under 510(k) number K240716.

Who is the listed applicant for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

The FDA 510(k) record lists Smith & Nephew, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis?

The FDA product code for AETOS Shoulder System Stemless Humeral Prosthesis is PKC.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Smith & Nephew, Inc. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: PKC)

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Offizielle Quelle

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