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FDA 510(k)

OsseoFit Stemless Shoulder System

K-Nummer: K241873 · 2024-12-11

AntragstellerZimmer, Inc.
Entscheidungsdatum2024-12-11
ProduktcodePKC
BeratungsausschussOR
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

OsseoFit Stemless Shoulder System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimmer, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11 under 510(k) number K241873. The device is classified under product code PKC. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the OsseoFit Stemless Shoulder System?

OsseoFit Stemless Shoulder System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11. The listed applicant is Zimmer, Inc.. The 510(k) number is K241873.

When did OsseoFit Stemless Shoulder System receive FDA 510(k) clearance?

OsseoFit Stemless Shoulder System received FDA 510(k) clearance on 2024-12-11, under 510(k) number K241873.

Who is the listed applicant for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA 510(k) record lists Zimmer, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System?

The FDA product code for OsseoFit Stemless Shoulder System is PKC.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Zimmer, Inc. als Antragsteller

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K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemK261683Augment Off-Axis Instrument SystemK260831Z1 Hip SystemK251840Zimmer® Persona® Personalized Knee SystemK260182Avenir® Müller Stem; Avenir Complete™ Hip SystemK253592Zimmer Biomet Reverse Shoulder Prosthesis (Alliance Humeral Bearings, Identity Humeral Trays, Comprehensive Reverse Humeral Trays, Comprehensive Reverse 32mm Glenospheres and Adapter)

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Verwandte Geräte (Code: PKC)

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K262955OsseoFit Stemless Shoulder SystemZimmer, Inc.K254154FX V135 EASYTECH® Shoulder SystemFX Shoulder Solutions, Inc.K252129AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K243248INHANCE INTACT™Depuy Ireland UCK240716AETOS Shoulder System Stemless Humeral ProsthesisSmith & Nephew, Inc.K221758SMR Stemless AnatomicLima Corporate S.P.A.

Offizielle Quelle

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Daten aus der FDA Open API. Für die aktuellsten und verbindlichen Informationen konsultieren Sie bitte stets den offiziellen Datensatz.

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