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FDA 510(k)

Rayvolve

K-Nummer: K240845 · 2024-07-17

AntragstellerAzmed Sas
Entscheidungsdatum2024-07-17
ProduktcodeQBS
BeratungsausschussRA
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Rayvolve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Azmed Sas. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17 under 510(k) number K240845. The device is classified under product code QBS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Rayvolve?

Rayvolve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17. The listed applicant is Azmed Sas. The 510(k) number is K240845.

When did Rayvolve receive FDA 510(k) clearance?

Rayvolve received FDA 510(k) clearance on 2024-07-17, under 510(k) number K240845.

Who is the listed applicant for Rayvolve?

The FDA 510(k) record lists Azmed Sas as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rayvolve?

The FDA product code for Rayvolve is QBS.

Zugehörige klinische Studien

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Offizielle Quelle

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