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FDA 510(k)

Accelerate Arc System

K-Nummer: K240854 · 2024-09-26

AntragstellerAccelerate Diagnostics, Inc.
Entscheidungsdatum2024-09-26
ProduktcodeQNJ
BeratungsausschussMI
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Accelerate Arc System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Accelerate Diagnostics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26 under 510(k) number K240854. The device is classified under product code QNJ. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Accelerate Arc System?

Accelerate Arc System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26. The listed applicant is Accelerate Diagnostics, Inc.. The 510(k) number is K240854.

When did Accelerate Arc System receive FDA 510(k) clearance?

Accelerate Arc System received FDA 510(k) clearance on 2024-09-26, under 510(k) number K240854.

Who is the listed applicant for Accelerate Arc System?

The FDA 510(k) record lists Accelerate Diagnostics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Accelerate Arc System?

The FDA product code for Accelerate Arc System is QNJ.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Accelerate Diagnostics, Inc. als Antragsteller

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K192665Accelerate Pheno System, Accelerate PhenoTest BC Kit

Verwandte Geräte (Code: QNJ)

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K193419MBT SepsityperBruker Daltonik GmbH

Offizielle Quelle

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