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FDA 510(k)

Cellinew

K-Nummer: K240897 · 2024-11-26

AntragstellerVIOL Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2024-11-26
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Cellinew is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26 under 510(k) number K240897. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Cellinew?

Cellinew is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26. The listed applicant is VIOL Co., Ltd.. The 510(k) number is K240897.

When did Cellinew receive FDA 510(k) clearance?

Cellinew received FDA 510(k) clearance on 2024-11-26, under 510(k) number K240897.

Who is the listed applicant for Cellinew?

The FDA 510(k) record lists VIOL Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Cellinew?

The FDA product code for Cellinew is GEI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit VIOL Co., Ltd. als Antragsteller

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K253859Scarlet Pro (Scarlet Pro)K213612SYLFIRM XK200185SYLFIRM XK180872SCARLET SRFK172023CELFIRM

Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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