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FDA 510(k)

Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device

K-Nummer: K240940 · 2024-05-03

AntragstellerWest Pharmaceutical Services, Inc.
Entscheidungsdatum2024-05-03
ProduktcodeLHI
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K240940. The device is classified under product code LHI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device?

Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. The 510(k) number is K240940.

When did Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device receive FDA 510(k) clearance?

Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K240940.

Who is the listed applicant for Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device?

The FDA 510(k) record lists West Pharmaceutical Services, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device?

The FDA product code for Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device is LHI.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit West Pharmaceutical Services, Inc. als Antragsteller

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K163511NovaGuard SA Pro Safety System

Verwandte Geräte (Code: LHI)

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K252987ADRx® Admixture DeviceEpic Medical Pte. , Ltd.K260301Vial AdapterHangzhou Qiantang Longyue Biotechnology Co., Ltd.K250345Medline Bag DecanterMedline Industries, LPK251715FlowArt® Vial Access Device VentedAsset MedikalK251676Medline Microtek C-Flo Bag Decanter, Sterile (2000S); Medline Microtek Bag Decanter II, Sterile (2002S); Medline Microtek Vial Decanter, Sterile (2006S); Medline Microtek Transfer Device, Sterile (2008S)Microtek Medical, LLCK243404HyHub™ and HyHub™ Duo Vial Access DevicesTakeda Pharmaceuticals

Offizielle Quelle

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