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FDA 510(k)

NovaGuard SA Pro Safety System

K-Nummer: K163511 · 2017-02-02

AntragstellerWest Pharmaceutical Services, Inc.
Entscheidungsdatum2017-02-02
ProduktcodeMEG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

NovaGuard SA Pro Safety System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02 under 510(k) number K163511. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the NovaGuard SA Pro Safety System?

NovaGuard SA Pro Safety System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02. The listed applicant is West Pharmaceutical Services, Inc.. The 510(k) number is K163511.

When did NovaGuard SA Pro Safety System receive FDA 510(k) clearance?

NovaGuard SA Pro Safety System received FDA 510(k) clearance on 2017-02-02, under 510(k) number K163511.

Who is the listed applicant for NovaGuard SA Pro Safety System?

The FDA 510(k) record lists West Pharmaceutical Services, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NovaGuard SA Pro Safety System?

The FDA product code for NovaGuard SA Pro Safety System is MEG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit West Pharmaceutical Services, Inc. als Antragsteller

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K240940Vial2Bag Advanced® 20mm Admixture Device

Verwandte Geräte (Code: MEG)

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Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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