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FDA 510(k)

SaviSafe Safety Device

K-Nummer: K230287 · 2023-11-21

AntragstellerSuzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2023-11-21
ProduktcodeMEG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

SaviSafe Safety Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Suzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K230287. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the SaviSafe Safety Device?

SaviSafe Safety Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Suzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd.. The 510(k) number is K230287.

When did SaviSafe Safety Device receive FDA 510(k) clearance?

SaviSafe Safety Device received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K230287.

Who is the listed applicant for SaviSafe Safety Device?

The FDA 510(k) record lists Suzhou Savicred Biotechnology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SaviSafe Safety Device?

The FDA product code for SaviSafe Safety Device is MEG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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