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FDA 510(k)

PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)

K-Nummer: K252098 · 2026-02-18

AntragstellerMethyl Co., Ltd.
Entscheidungsdatum2026-02-18
ProduktcodeMEG
BeratungsausschussHO
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Methyl Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18 under 510(k) number K252098. The device is classified under product code MEG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)?

PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18. The listed applicant is Methyl Co., Ltd.. The 510(k) number is K252098.

When did PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED) receive FDA 510(k) clearance?

PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED) received FDA 510(k) clearance on 2026-02-18, under 510(k) number K252098.

Who is the listed applicant for PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)?

The FDA 510(k) record lists Methyl Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED)?

The FDA product code for PA3X Detachable Safety Sleeve Syringe (with needle) (SC-23ED / SD-23ED) is MEG.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Offizielle Quelle

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