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FDA 510(k)

Legend X Applicator VO

K-Nummer: K240999 · 2024-05-08

AntragstellerPollogen, Ltd.
Entscheidungsdatum2024-05-08
ProduktcodeGEI
BeratungsausschussSU
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Legend X Applicator VO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08 under 510(k) number K240999. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Legend X Applicator VO?

Legend X Applicator VO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08. The listed applicant is Pollogen, Ltd.. The 510(k) number is K240999.

When did Legend X Applicator VO receive FDA 510(k) clearance?

Legend X Applicator VO received FDA 510(k) clearance on 2024-05-08, under 510(k) number K240999.

Who is the listed applicant for Legend X Applicator VO?

The FDA 510(k) record lists Pollogen, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Legend X Applicator VO?

The FDA product code for Legend X Applicator VO is GEI.

Zugehörige klinische Studien

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Weitere Einträge mit Pollogen, Ltd. als Antragsteller

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Verwandte Geräte (Code: GEI)

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Offizielle Quelle

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