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FDA 510(k)

Aktives System; Avenue8

K-Nummer: K241395 · 2024-12-18

AntragstellerCaerus Corporation
Entscheidungsdatum2024-12-18
ProduktcodeILX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Active System; Avenue8 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Caerus Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18 under 510(k) number K241395. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Active System; Avenue8?

Active System; Avenue8 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18. The listed applicant is Caerus Corporation. The 510(k) number is K241395.

When did Active System; Avenue8 receive FDA 510(k) clearance?

Active System; Avenue8 received FDA 510(k) clearance on 2024-12-18, under 510(k) number K241395.

Who is the listed applicant for Active System; Avenue8?

The FDA 510(k) record lists Caerus Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Active System; Avenue8?

The FDA product code for Active System; Avenue8 is ILX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Verwandte Geräte (Code: ILX)

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K202337Pulsed electromagnetic field wrapHi-Dow International, Inc.K190251RecoveryRxBioelectronics Corporation

Offizielle Quelle

In der FDA-Datenbank anzeigen →

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