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FDA 510(k)

Pulsed electromagnetic field wrap

K-Nummer: K202337 · 2020-12-15

AntragstellerHi-Dow International, Inc.
Entscheidungsdatum2020-12-15
ProduktcodeILX
BeratungsausschussPM
EntscheidungSubstantially Equivalent

Produktübersicht

Pulsed electromagnetic field wrap is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15 under 510(k) number K202337. The device is classified under product code ILX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Pulsed electromagnetic field wrap?

Pulsed electromagnetic field wrap is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K202337.

When did Pulsed electromagnetic field wrap receive FDA 510(k) clearance?

Pulsed electromagnetic field wrap received FDA 510(k) clearance on 2020-12-15, under 510(k) number K202337.

Who is the listed applicant for Pulsed electromagnetic field wrap?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pulsed electromagnetic field wrap?

The FDA product code for Pulsed electromagnetic field wrap is ILX.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

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Weitere Einträge mit Hi-Dow International, Inc. als Antragsteller

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K233461Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A)K210383Wrap Accessory ElectrodesK190617Wrap accessory electrodesK163393Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)

Verwandte Geräte (Code: ILX)

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K241395Aktives System; Avenue8Caerus CorporationK190251RecoveryRxBioelectronics Corporation

Offizielle Quelle

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