Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) — FDA 510(k) K163393

Produktübersicht

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04 under 510(k) number K163393. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Häufig gestellte Fragen

What is the Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)?

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04. The listed applicant is Hi-Dow International, Inc.. The 510(k) number is K163393.

When did Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) receive FDA 510(k) clearance?

Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) received FDA 510(k) clearance on 2017-08-04, under 510(k) number K163393.

Who is the listed applicant for Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)?

The FDA 510(k) record lists Hi-Dow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N)?

The FDA product code for Hi-Dow Wireless TENS/EMS System (Model HD-5N) is NUH.

Zugehörige klinische Studien

Zugehörige Einträge werden automatisch anhand von Namen, Produktcodes oder anderen Metadaten abgeglichen. Eine Übereinstimmung begründet kein verifiziertes klinisches, wissenschaftliches, unternehmerisches oder regulatorisches Verhältnis; prüfen Sie die verlinkten offiziellen Quellen.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Weitere Einträge mit Hi-Dow International, Inc. als Antragsteller

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K233461Hi-Dow PRO TOUCH WIRELESS 6-12 (HD-19A)K210383Wrap Accessory Electrodes K202337Pulsed electromagnetic field wrap K190617Wrap accessory electrodes

Verwandte Geräte (Code: NUH)

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K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,Ltd K260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Offizielle Quelle

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